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年销售数十亿的明星中成药,或淘汰?
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年销售数十亿的明星中成药,或淘汰?

本文经授权转载自中国新闻周刊(ID:chinanewsweekly)作者:牛荷你买的说明书中有“尚不明确”字样的中成药,或将被淘汰。按照国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》(以下简称《规定》)第七十五条,自2023年7月1日施行满三年起,中成药申请再注册时,只要说明书中的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】三项内容中,任意一项仍标注为“尚不明确”,再注册申请将依法不予通过。中成药长期存在说明书安全项标注“三不明”问题,其中不乏年销售额达数十亿元的明星产品。依据国家药监局指导编发的《2022国家中药监管蓝皮书》,截至2023年5月,国内中成药现有约5.7万个有效批准文号。有媒体报道,5个月后

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